1: 一般人φ ★ 2013/12/02(月) 23:32:09.06 ID:???

 【ワシントン=中島達雄】米食品医薬品局(FDA)は、病気になりやすい体質を唾液で判定するという遺伝子検査キットを販売する「23アンドミー」(本社・カリフォルニア州)に対し、「医療機器の承認を得ておらず、連邦食品医薬品化粧品法に違反する」として、承認まで販売中止を命じる警告書を送ったことを明らかにした。

 誤った判定が、乳房の予防切除など不要な手術につながる恐れを指摘した。キットは日本でも輸入代行や販売を行う業者がある。

 同社のウェブサイトによると、検査キットを99ドル(約1万円)で買い、自分で唾液を採って送ると、同社が遺伝子の特徴を分析する。糖尿病や心臓病、乳がんになりやすいかどうかなど、240種類以上の健康情報を調べるという。

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▽記事引用元 読売新聞(2013年12月2日10時23分)
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131201-OYT1T00466.htm



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2: 名無しのひみつ 2013/12/02(月) 23:39:12.46 ID:cN+uDjxx

いくら判定出ても
いきなり乳房切らないだろ(笑)


11: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 10:50:19.20 ID:s4+g500v

>>2
業界の実態を知らないのか


3: 名無しのひみつ 2013/12/02(月) 23:41:18.54 ID:eE0+UgtY

Nスペで俳優がやってたやつか


4: 名無しのひみつ 2013/12/02(月) 23:58:06.55 ID:kA2c+EHb

アンジェリーナ・ジョリーが乳癌になってもいないのに乳房切除したやん。
そしたらとんでもない痛みに襲われて苦悶してるそうだ。
強迫観念で乳房取って酷い目にあうアメリカ的思想。


5: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 01:15:10.41 ID:MnI/SmyQ

あれは代々そういう家系だったからでは


6: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 07:49:37.45 ID:msRV8nTG

これが普及すると、みんな医者に行くのをやめて、病院の商売あがったりに
なるから、それを恐れて禁止されただけ。FDAなんて医療機関と医薬品業界と
保険業界の犬だよ。

検査キットで陽性が出たら、健康に気をつかうようになるか、結果が
本当かどうか医師の診断をあおぐのが普通なんだけどね。


7: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 07:53:34.62 ID:O5TKbH2O

よく分からんけど
「医療機器なんだから承認前に売るなよ」
って事だろ?
承認されたら売れるんだろうし別に問題はないのでは?


8: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 08:58:27.07 ID:tIETKwaI

これ東大系列のベンチャーが日本でも出してたな
一回5万で


9: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 09:22:10.54 ID:ylLyQTPz

>>8
結果は「何々の可能性がある」として断言しないらしい


10: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 09:52:24.05 ID:k80ZPF9k

信頼性の低い検査キットなら無駄だね。それだけでいきなり手術まで一気に飛ぶのも変な話だが。

信頼性の低い検査というのは大抵は一次的な簡易検査であって、それにひっかかったら本格的に
二次検査ということになり、病気の可能性が疑いないというところでいざ治療という話になるはずなのだが。


20: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 21:37:39.65 ID:oQJAiLvM

感度と特異度があるわけじゃん、

もし感度が高い検査ならば、見逃し(偽陰性)が少ないので、
>>10の示唆するようなスクリーニングに用いられることになる。
それは一般人みんな当たり前だと思ってるが、ちゃんとしたデータで申請して、
公的機関が審査してるから当たり前の安心につながってるわけで、
どの検査法でも当然の前提ではないんよ。
(また、特異度が低ければ偽陽性が増え、当たらない地震予報のようになる)

これの問題は、自社担保・自社宣言でいいよねーってことで商売を走らせてるが
どこの会社も当然、営業的な圧力があるから中立公平な評価は自社では完璧ではない。
グーグル関係とはいえ別法人のベンチャーじゃん?おかねたいへんですよ
これ認めちゃったらインチキ医薬品、インチキ医療機器、インチキ体外診断薬が
便乗して世にはばかることになるなあ。
市販後の監視体制もそうで、化粧品レベルでも白斑問題やら小麦アレルギーやらあったじゃん


12: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 13:09:25.60 ID:eVV7bw0a

唾液マニアはがっかりだな


16: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 14:39:04.08 ID:QiisFpbY

判定・・・・・ハゲ


17: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 15:05:05.51 ID:W8Xd3zt9

判定が正しいのかどうかを検査判断するのが医療機関の仕事なんじゃないの?


18: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 18:30:11.12 ID:tIETKwaI

こういうのって植物ではできないのかな
イネとかできそうな気もするけど


19: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 18:52:03.24 ID:vejtpokr

むしろ義務化した方が良くね?


不安を煽られて保険に入るが馬鹿らしくなるぜ!


22: 名無しのひみつ 2013/12/04(水) 15:55:16.62 ID:2Fb07rI8

占いレベルのお遊びキットなら文句は言われまい


23: 名無しのひみつ 2013/12/05(木) 06:40:56.21 ID:MO+mZyxk

病名とか言い出したら、当然、医師法、薬事法もろもろにひっかかるわ。
勝手な事やりだしてるという観点では、怪しげな健康食品と立ち位置変わらんて。


21: 名無しのひみつ 2013/12/03(火) 22:15:29.90 ID:QuY6XvRg

検査屋「髪の毛を送ってください」
ハゲ「…」


引用元: 【遺伝子】唾液で病気の体質判定する遺伝子検査キットに販売中止命令/米FDA