1: 2018/01/18(木) 14:33:49.65 ID:CAP_USER
日本での治験(臨床試験)開始が決まった「がん光免疫療法」の実用化に取り組む米製薬ベンチャー「アスピリアン・セラピューティクス社」は16日、同療法について米食品医薬品局(FDA)が審査を迅速に進める「ファストトラック(Fast Track)」に指定されたと発表した。

ファストトラック制度は、重い病気や他に有効な治療法がない病気に対する治療法を対象に、患者へ早く新たな治療を届けるために開発を促進し、審査の迅速化を図る。既存薬がない場合に加え、既存薬の有効性や安全性を上回ると期待される場合に指定される。
指定されるとFDAと協議したり助言を受けたりする機会が増え、治験の結果によっては新薬の承認申請をした際に迅速承認、優先審査の適用などの対象になる可能性もある。

 同療法の米国での治験は2015年に始まり、第2相試験まで終了。

続きはソースで

画像:がん光治療治験の仕組み
https://cdn.mainichi.jp/vol1/2018/01/18/20180118k0000m040023000p/6.jpg

毎日新聞
https://mainichi.jp/articles/20180118/k00/00m/040/027000c
ダウンロード


引用元: 【医学】がん光免疫療法 米FDAが「審査迅速化」指定 開発促進

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2: 2018/01/18(木) 14:43:16.94 ID:uN1m2PAM
ノーベル賞3個分

6: 2018/01/18(木) 15:03:29.55 ID:4XeqS1Or
>>1
>現在の治験は、がん細胞表面に結びつく抗体を使い、がん細胞を直接攻撃する仕組みの治療法
>次の臨床研究として、がん細胞を体内の免疫細胞の攻撃から守っている制御性T細胞を壊すことによるがん治療
を!
外堀を埋めるパターンの治療法も進んでるんだな。
直接攻撃と併せてやれば効果は抜群か?
早く、早く!

7: 2018/01/18(木) 15:06:51.09 ID:QUNq+vMi
昭和時代までは東大、京大、九大の3医学部のことを日本三大医学部と呼んだ
これは関連病院数と全国の医学部に送り込んだ教授数の多さなど
医学部の中でも超強力な力を保持していたから

14: 2018/01/18(木) 16:55:59.69 ID:zoqLQ6Wt
アミロイドベータに結び付く赤外線加熱抗体も作ってください

15: 2018/01/18(木) 18:29:59.99 ID:EDNjas46
シンガポールでは
早期ガンに対する治験をやるそうだな

17: 2018/01/18(木) 18:42:03.39 ID:9ybl6kkC
まあ本当に成功したら確実にノーベル賞じゃないの
期待してるよ

18: 2018/01/18(木) 18:49:18.51 ID:NTaVYhgs
小林教授 ノーベル賞当確 三木谷さんもおこぼれ頂き

29: 2018/01/19(金) 01:36:43.54 ID:ZqH/2dQJ
>>18
単なる既存技術の応用だから無理じゃない?

19: 2018/01/18(木) 18:50:12.03 ID:SovN0Zq0
日本は業界の反発が強いからね、そこが心配だ・・・。

22: 2018/01/18(木) 19:46:51.29 ID:XBb/8ZXc
オーダーメイド医療では無いし、必要なのは薬と赤外線だけ。
これはかなり安くできるぞ

23: 2018/01/18(木) 20:38:56.82 ID:kLokn3Gy
>>22

砂糖玉だけで済むホメオパシーのほうが、同じ詐欺でもまだ良心的

28: 2018/01/19(金) 01:29:33.09 ID:Lt7781PF
>>22
本当は薬も不用なのよ

25: 2018/01/18(木) 21:13:00.04 ID:bpJdOeEd
これって
EGFR(上皮成長因子受容体)由来のガンじゃないと効果ないの?

効かない患者もいるんだろ?

26: 2018/01/18(木) 21:45:29.14 ID:bpJdOeEd
手術で取り出した癌細胞を破片にして
免疫細胞に与えて
体内に戻せば
癌は治るハズ

53: 2018/01/21(日) 22:43:41.82 ID:OUufQUR/
>>26
それは出来ない。
取り出した癌細胞を完全破壊した確証は得られるの?
完全破壊した確証がないならば、体内に戻せない。

そもそもこれは、患者を使った人体実験で
ナチ的な衝動に駆られている可能性もある。
医療機関関係者で無いことを願うけどね。

37: 2018/01/19(金) 10:31:34.97 ID:UsvbuxpT
潰されないようにオバマ大統領が演説中に紹介したんだよな

46: 2018/01/21(日) 14:12:28.54 ID:LcdKyheg
これ、ガン治療の本命
格安で治療可能になるから製薬業界や病院はいい顔をしないだろうが
圧力を跳ね除けて頑張れ!

47: 2018/01/21(日) 14:23:35.31 ID:8HxJ02tn
>>46
医療費が増えすぎて業界に配慮している場合じゃないしな
日本の財政のためにも実現してほしい

48: 2018/01/21(日) 16:51:48.14 ID:LRLERCzO
日本は治験なしでいきなり実用しなよ

49: 2018/01/21(日) 18:01:02.01 ID:vC5X/bE/
そして死者続出

51: 2018/01/21(日) 20:42:24.46 ID:LRLERCzO
>>49
ほっといても死ぬから

52: 2018/01/21(日) 22:24:09.65 ID:vbRAI1xy
光免疫療法で癌が簡単に治るようになったら…

・癌で食っていた製薬会社、研究機関、医療機関が困る。
・国民の癌絡み医療負担が軽くなったら
 膨大な医療予算で食っている厚生省と外郭団体が困る。

最低限、この二つは間違いなくある。
いかに製薬会社、研究機関、医療機関や
厚生省、外郭団体の予算と人員と規模を維持していくか、
光免疫療法にとって一番大きな解決すべき課題だよ。

54: 2018/01/21(日) 22:55:00.54 ID:POcBleqs
>>1
抗がん剤メーカーが必死だな!
日本で研究してたら絶対に潰れてたね

56: 2018/01/22(月) 08:30:59.90 ID:XR1w/zDu
転移ガンに対して
どこまで有効かどうか
非常に興味あるな

革命的な治療法になる可能性はある

今まで体中に転移しまくったガンが完治したケースなど無かったが
この治療方法なら期待をしても良い

今もステージ4で死が目前まで迫ってる人達が多くいる
一刻も早く実用化して欲しいな

59: 2018/01/22(月) 10:22:45.57 ID:1xWACKvf
転移ガンにも有効だって証明(マウス臨床)されてるんだから、そりゃ期待するしか無いだろ
治験のスピードを上げて白黒ハッキリさせて欲しいわ
これが人間でも転移ガンに有効ってことが証明できれば、もうガンは怖くなくなる

62: 2018/01/22(月) 13:04:38.52 ID:KsYHKNca
真っ赤なウソをFDAがFast Trackに指定するわけないだろ
真っ赤なウソに三木谷が巨額の金を出してアメリカ法人を立ち上げるわけは無い
端折ってる説明だけ読んでウソと決め付けてるバカがいるだけ

63: 2018/01/22(月) 13:17:01.39 ID:TB0Dez5V
テスラとかPEZYにも補助金流れてるわけで、肝心の部分が真っ赤な嘘でもいちおう物は作るのが最近の詐欺の流行りだな

65: 2018/01/22(月) 13:41:09.95 ID:zusKk9GE
これ成功で上がる株は楽天くらい?
デカすぎて買う気起こらんなぁ

74: 2018/01/22(月) 18:23:22.37 ID:0T5/dHx1
日本で承認が遅れても外国で承認されれば
患者はその国に治療しに行くんじゃないかな
それこそ命が懸かっているから
そしたら日本でいくら規制しても意味なくなる

81: 2018/01/23(火) 06:26:37.07 ID:FFOteNPw
すさまじい治療法が出現したな