貧血薬研究で倫理違反　札幌の病院、協和発酵キリン関与
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDG1603W_W4A510C1CC1000/
日本経済新聞　2014/5/16 22:59


　札幌東徳洲会病院は16日、同病院の腎臓内科部長（63）が貧血改善薬の臨床研究で、院内の倫理委員会の承認前に研究を始めるなど、厚生労働省の倫理指針への重大な違反があったとして、今年３月末で諭旨退職としたと発表した。
同病院によると、研究に協力した患者30人に健康被害はなかった。

　腎臓内科部長は2012年11月、協和発酵キリンの社員から、同社の貧血改善薬が他社製品より優れた効果が期待できるとの情報提供を受け、同社と協議して研究計画書などを作成。計画は同年12月に倫理委員会で承認されたが、それ以前に患者から同意を得て採血するなど研究に着手していた。

　腎臓内科部長は研究の対象患者数を倫理委員会に無断で倍増させ、さらに計画書上の４回を大幅に上回る19回の採血もしていた。 〔共同〕

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