1: ベガスφ ★ 2013/12/03(火) 22:33:56.39 ID:???

"厚労省、未承認薬を投与可能に 治療法ない患者対象"

厚生労働省は3日までに、がんなどの命に関わる病気で代わりの治療法がない患者に限り、臨床試験(治験)の最終段階にある未承認薬を使用することができる新制度を2015年度から始める方針を固めた。

薬の承認には通常、製薬企業が患者に投与して効果や安全性を確かめる治験を実施する必要がある。
治験には年齢や持病、ほかの薬の使用状況などの条件によっては参加できないことがあり、他に治療法のないがん患者などから、企業の治験に参加できない場合でも承認前の薬を使いたいとの強い要望が出ていた。

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2013/12/03 20:33
http://www.47news.jp/CN/201312/CN2013120301002991.html



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