パンデミック（世界的大流行）や、場合によって人の命を脅かすこともあるリスクのあるインフルエンザを１回の服用で治療できる、画期的な薬の承認申請が先月末、行われた。クスリの街、大阪・道修町に本社を置く塩野義製薬が研究開発を続けてきた新薬だ。
順調に審査が進めば、来春にも厚生労働省に承認され、来シーズンの流行には販売が間に合う見通しで、その後、世界展開も視野に入れる。日本で生み出された新薬が、世界を代表するインフルエンザ治療薬になる可能性もある。

　治療を変える

　「現在、ハイリスク患者さんへの治験（臨床試験）も実施中で、今、治療薬を使っていない患者さんにも使用が拡大していく可能性がある」

　１０月末に行われた塩野義製薬の平成２９年９月連結中間決算発表で、手代木功社長は、新薬が発売されれば、その利便性や効果、安全性からインフルエンザ治療自体が変わる可能性を、手応えを持って指摘した。

　インフルエンザの治療薬といえば経口で１日２回５日間投与する「タミフル」が有名。
ほかにも国内では、吸入型の「イナビル」や「リレンザ」、点滴の「ラピアクタ」の販売が承認されている。

　これらに共通する薬のメカニズムは、体内の細胞で増殖したインフルエンザウイルスが細胞外に放出されるのを阻害して、感染の拡大を防ぐというもの。ウイルスの増殖自体は抑えられないため、感染防止のために５日ほど外出は控える必要がある。

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SankeiBiz（サンケイビズ）
http://www.sankeibiz.jp/compliance/news/171115/cpc171115122

WHO、タミフルを格下げ　必須医薬品リストで「補足的」に
2017/7/9 18:09
https://this.kiji.is/256709028516431350?c=39546741839462401

　抗インフルエンザ薬のタミフルが、6月に公表された世界保健機関（WHO）の新しい「必須医薬品」リストで「保健システムに最低限必要な薬」から「補足的な薬」に格下げされたと英医学誌BMJが9日までに報じた。
　同誌によると、タミフルは2009年にリスト入りした。

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Business Journal 11月15日(日)22時30分配信
http://zasshi.news.yahoo.co.jp/article?a=20151115-00010001-bjournal-soci&p=1
今年もインフルエンザの季節がやってきました。ワクチンの値上げも話題になっています。

　今回は、昨年発表された「コクラン共同計画」でのタミフルの調査報告をご紹介します。

　英国に本部を置き、医療行為の有効性に関する情報を提供する国際的非営利団体のコクラン共同計画が昨年4月、インフルエンザ治療薬「タミフル」に関する調査報告を発表し、衝撃が走りました。タミフルはインフルエンザにはほとんど効かないうえ、高い確率で副作用が出るという結果が出たからです。

　発表された内容の骨子は、以下のようなものでした。

問い：タミフルはインフルエンザに効くか？
答え：ノー
　タミフルを使用した成人インフルエンザ患者の発症期間は6.3日。投与しなかった成人患者の発症期間は7.0日で、早く治るという明確な結果は得られなかった。

問い：タミフルは安全か？
答え：ノー
　副作用として成人の4％、小児の5％に吐き気や嘔吐が見られ、3.1％が頭痛を訴えた。
また、タミフルを予防的に服用した人の1.1％に精神症状が表れた。

　そして、「インフルエンザの予防または治療のいずれかのために、タミフルなどノイラミニダーゼ阻害剤の使用に関して意思決定を行う際には、利益と害のバランスを考慮すべきである。インフルエンザウイルスに対する特異的な作用機序をメーカーが（有効性の根拠として）提示しているが、これは、臨床的エビデンスには合致しない」とも記しています。

　この報告が大きな意味を持つのは、9623人のデータを解析して行われた、最も信頼のおける調査だからです。
それを可能にしたのはタミフルの製造元である巨大製薬企業・ロッシュから臨床データを提出させることに成功したからです。

　ロッシュは、はじめは自分たちに不利な結果が出ることを恐れ、さまざまな理由をつけて臨床データの提出を拒んでいましたが、コクラン計画が英国や北欧などの政府を動かして圧力をかけた結果、ついに入手に成功したのです。

●タミフルを大量に使用する日本
　この調査報告の発表が行われたあと、コクラン計画は提携関係にある英国医師会報編集局と共同で各国の政府にタミフルの使用を再検討するよう声明を出しています。

　英国では国民の8割に処方できる膨大な量のタミフルを備蓄していたので、メディアは一斉にトップ扱いで報じました。
特に秀逸だったのは、英国を代表する新聞であるガーディアンの長大な記事でした。同紙は、「英国政府はこの薬にこれまで5億ポンド（925億円）も使ってきた。これはスキャンダルだ」と断じたあと、英国流のブラックユーモアで、「100万人にタミフルを処方すれば、4万5000人が嘔吐し、3万1000人が頭痛を訴え、1万1000人に精神障害が出る。もしインフルエンザの大流行が始まったら、我が英国には5000万人分のタミフルがあるのだから、すごい嘔吐量になりそうだ」と痛烈に皮肉っています。

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日本テレビ系（NNN） 10月30日(金)17時45分配信
http://headlines.yahoo.co.jp/videonews/nnn?a=20151030-00000070-nnn-soci
　冬に向けてはやり始めるインフルエンザ。そのインフルエンザを１日で治療できる世界初の新薬が３年後にも実用化する見通し。この新薬は従来の薬とは違った効果があるとされている。

　これまでのインフルエンザ治療薬といえば「タミフル」などがある。こうした従来の薬の作用は、体内にウイルスが入った際、増殖したウイルスを細胞内から出さないようにブロックし、症状を緩和させるだけのもので、インフルエンザウイルスそのものの増殖を防ぐ効果はなかった。

しかし、新たに開発された薬は、ウイルスが増殖するのを阻害して、死滅させる効果があるという。
このため１日で治ることが期待されている。

　また、この塩野義製薬が開発した新薬は厚生労働省が導入した「先駆け審査指定制度」
（＝画期的な新薬の開発を促進して優先的に審査するための制度）の対象と指定されていて、厚生労働省から製造販売の承認が得られれば２０１８年にも実用化する見通し。