「特定機能」取り消しへ　東京女子医大・群馬大病院

　塩崎恭久厚生労働相は24日の閣議後の記者会見で、患者の死亡事故が起きた東京女子医大病院と群馬大病院について、「医療安全管理に重大な問題があり、ガバナンス（管理運営）の仕組みが全く機能していないことが分かってきた」と述べ、厳しく批判した。

　厚労省の社会保障審議会医療分科会は、両病院の特定機能病院の承認について「取り消し相当」との意見を近くまとめる見通し。厚労省は病院側から意見を聴き、処分を決める。
塩崎厚労相は「近々分科会の結論が出る」と明らかにした。

　東京女子医大病院では昨年２月、首の手術を受け集中治療室（ＩＣＵ）で鎮静剤「プロポフォール」を投与された男児が死亡。プロポフォールはＩＣＵで人工呼吸中の子供への投与が原則禁止されていた。

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日本経済新聞　2015/4/24 12:29
http://www.nikkei.com/article/DGXLASDG24H5C_U5A420C1CR0000/

　理化学研究所は２４日、国際出願している
ＳＴＡＰスタップ細胞の特許について「当面取り下げず、審査開始に向けて必要な手続きを継続する」と明らかにした。

　一方、共同で出願した東京女子医大は、この手続きに加わらない方針を示した。
この日は日米など一部の国で、審査に必要な書類の提出期限だった。
　理研は２０１２年４月、東京女子医大、米ハーバード大の関連病院と共同で、ＳＴＡＰ細胞の作製法に関する特許を米国で仮出願した。
その上で１３年４月に約１５０か国が加盟する「特許協力条約」に基づき、国際出願していた。
　ただし、特許を認めるかどうかは制度上、加盟国ごとの判断で、どこの国でも実質的な審査は始まっていない。

　特許の出願を取り下げないことについて、理研広報室は読売新聞の取材に対し、「ＳＴＡＰ細胞の存在が否定されたわけではない。
ＳＴＡＰ細胞が実用化された場合に利益を生む主要国で、手続きを進める」と説明している。

http://www.yomiuri.co.jp/science/20141025-OYT1T50008.html
ＳＴＡＰ特許、手続き継続…「存在否定されず」

★東京女子医大に賠償命令　治験参加の女性死亡　東京地裁
2014.2.20 18:52


東京女子医大病院（新宿区）で治験中の補助人工心臓を装着した女性＝当時（４１）＝が死亡した問題で、遺族が大学側に約３１００万円の損害賠償を求めた訴訟の判決が２０日、東京地裁で言い渡された。菅野雅之裁判長は「体格が基準を満たしていないのに治験を実施した」として、約８５０万円の支払いを命じた。

判決によると、女性は平成１９年３月、治験に参加し、補助人工心臓「エバハート」の埋め込み手術を受けた。いったん退院したが約１年半後、脳出血のため死亡した。

菅野裁判長は、手術と死亡の因果関係を認めたうえで、女性は治験対象の基準より小柄だったと指摘、「被験者保護のため基準は厳格に扱われるべきで、医師の裁量を安易に認めることはできない」とした。

東京女子医大は「判決を詳細に見ていないので、現時点ではコメントできない」としている。


http://sankei.jp.msn.com/affairs/news/140220/trl14022018530008-n1.htm

★【新型の万能細胞「ＳＴＡＰ」】東京女子医大・大和雅之教授「１０年以内に臨床研究」、慶応大・岡野栄之教授「慎重な検証が必要だ」
2014.2.10 14:16

ＳＴＡＰ細胞の意義や臨床応用の可能性について、共同研究者である東京女子医科大の大和（やまと）雅之教授（再生医療）、ｉＰＳ細胞を使った治療を目指す慶応大の岡野栄之（ひでゆき）教授（再生医学）に聞いた。（黒田悠希）
◇
◆東京女子医科大・大和雅之教授　
－－今回の意義は

「細胞が刺激によって初期化される機構を持つことの発見で、教科書を大幅に書き換える成果だ。
生物の進化の過程で獲得した機能のうち、不必要なものは排除され、必要なプログラムが残っている。
刺激による初期化は、生物が生存のため環境に適応するという進化的意味がある」

－－生物学への影響は

「未解明の生命現象が解決する可能性がある。例えば、がん細胞の根源とされるがん幹細胞は、突然変異とストレス（刺激）の組み合わせでできるのかもしれない。生物学に与えるインパクトや波及効果はｉＰＳ細胞より大きい」

－－共同研究を振り返って感じることは

「刺激で万能細胞が作れるというアイデアは、ハーバード大のチャールズ・バカンティ教授と私が２０１０年にそれぞれ独立に思いついたことだが、小保方さんのように一生懸命やる人がチームに加わらなかったら、今回の発見は数年単位で遅れていたと思う」

－－臨床応用の見通しは

「ｉＰＳは腫瘍ができる課題が解消されていないが、ＳＴＡＰはできにくい。検証は必要だが、再生医療にとっての意義は非常に大きく、臨床に向けた研究はかなり速く進むだろう。今後、世界中で再現実験が行われ、ヒトに移植する臨床研究が１０年以内に始まるのではないか。ｉＰＳなどの研究で得られた蓄積もあり、一日も早く臨床に使えるようになればと思う」>>2へ続く


http://sankei.jp.msn.com/science/news/140210/scn14021014270002-n1.htm