厚労省が処方容認へ　３品目、難病に配慮
毎日新聞：2017年6月18日 07時30分
http://mainichi.jp/articles/20170618/k00/00m/040/111000c

　妊娠中の女性には処方しないとされている医薬品が順次、使えるようになる見通しとなった。
妊娠中の一部の禁忌薬について、厚生労働省が初めて処方を公式に認める方針を固めた。
薬事・食品衛生審議会での検討を経て、薬の添付文書を改訂するよう製薬会社に通知する。
第１弾として免疫抑制剤３品目の添付文書が改訂される見通しで、その後も対象は拡大する予定。

　妊婦は安全性の観点から薬の開発段階で臨床試験（治験）が困難なため、発売当初は動物実験の結果を根拠に禁忌を決めており、各社で差がない。
多くの薬が製薬会社の判断で「禁忌」とされ、医師は妊娠を希望する患者に、薬の使用を中止するか、妊娠を避けるよう指導するのが一般的。

　改訂が見込まれる３薬剤は「タクロリムス」「シクロスポリン」「アザチオプリン」。
臓器移植後の拒絶反応抑制のために処方されるほか、膠原（こうげん）病の治療薬としても使われる。
処方されている１５～４４歳の女性は推計約３万人。
改訂されれば禁忌の項から妊婦が外される。

続きはソースで

　国立がん研究センター（東京）は１０日、小児や若い世代のがん患者に対し、がん免疫治療薬「オプジーボ」（一般名ニボルマブ）を使う臨床試験（治験）を始めたと発表した。

　小児や若い世代のがんを対象としたオプジーボの治験は国内初となる。

　対象の病気は、神経芽腫など固形の小児がん（脳腫瘍は除く）とホジキンリンパ腫のうち、化学療法で十分な効果が得られなかったもの。難治性の固形の小児がんは、現時点で効果が期待されている薬はほとんどない。今回の治験では、こうした種類のがん患者（１～２４歳）を対象にオプジーボを投与する。

続きはソースで

2017/5/10 20:03 読売新聞
http://sp.yomiuri.co.jp/science/20170510-OYT1T50104.html?from=ytop_ylist

　【ヒューストン（米テキサス州）＝森井雄一】
遺伝情報を基に患者ごとに最適な治療法を見つけ出すがんゲノム医療について、訪米中の塩崎厚生労働相は５日、十分な体制が整った「中核病院」を今年度中に７か所ほど指定する方針を明らかにした。

　新薬の臨床試験（治験）を促し、患者が治験に参加しやすい仕組み作りを進める考えも示した。

　厚労省は今月中に開く有識者懇談会で中核病院の要件をまとめ、今年度中に指定する。
数多くの遺伝子を一度に検査できる設備や、遺伝情報を読み解いて治療につなげる人員をそろえた大学病院などが選ばれるとみられる。
がんゲノム医療の普及を図るため、中核病院と連携する「拠点病院」も各地に配置する方針。

Yahoo!ニュース
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20170506-00050114-yom-sci

【3月23日 AFP】
接触感染によって致死的な感染症を引き起こすロタウイルスの予防研究で、安価で製造でき、冷所保存の必要がない最新ワクチンが有望な効果を示したとの結果が22日、発表された。
重症の下痢性疾患の原因として世界で最も一般的とされるロタウイルスは、特にアフリカで子どもたちに対し猛威を奮っている。

　ニジェールで実施された最新ワクチンの臨床試験で、ロタウイルスが引き起こす胃腸炎の予防に67％近い有効率が示された。

　世界保健機関（WHO）によると、ロタウイルスによる脱水症と合併症で毎年50万人以上の子どもが死亡しており、被害は特にサハラ以南アフリカに集中している。

　ロタウイルスに対するワクチンは、すでに2種類が市場に出回っているが、どちらも冷所保存が必要なため、コストが大きくなりやすい。


　米医学誌「ニューイングランド医学ジャーナル（New England Journal of Medicine）」に掲載された研究論文の共同執筆者で、米ハーバード大学（Harvard University）のシーラ・イサナカ（Sheila Isanaka）助教（栄養学）は「今回の治験によって、アフリカの状況に適合するワクチンが、それを最も必要としている人々にもたらされる。
アフリカで広く利用できるようになれば、最も影響を受けやすい子どもたち数百万人を守る助けになるに違いない」と語った。

「BRV-PV」と呼ばれるこのワクチンは、インド血清学研究所（Serum Institute of India）が製造した。

続きはソースで

(c)AFP

AFPBB News
http://www.afpbb.com/articles/-/3122457